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SUNGF
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加入日期: Jul 2002
您的住址: 台中
文章: 914
引用:
作者dkjfso
以二期結果來看
主要應該會在「肌肉痠痛」、「疲倦」、「腹瀉」這三項可能會略為增加
但都是比較無關緊要的部分
我也不知道為什麼高端不選高劑量去做而選中劑量
省成本還是說鋪梗第三劑呢

Novavax沒有產能
台康生是有機會爭取到原液代工
只是說以其他疫苗代工的例子來看
不表示能優先供應台灣(如果可以的話是最好)


劑量低一點

理論上成本會降低 產出量會提高

然後送EUA審查時 如果用 高中低數據都送

然後沒說不用高劑量生產.而且沒有第3期人體實驗

這是產業界最常出現的爛招

樣品特挑 品質優如鋼彈

實際量產品 全部都是薩克

你之前比來比去的6倍中和抗體.等於是被呼攏.

聯亞如果送樣報告 是0.6倍中和抗體 實際量產品也是0.6倍中和抗體

這樣聯亞算是老實的公司.廠商稽核品質會是加分.高端會是扣分

因為不知道高端這種公司會不會在其他地方出怪手

但是如果高層有定見 稽核都是走個過場
     
      
__________________
世事浮雲何足問,不如高臥且加餐。

Get busy living, Or get busy dying.

因為我是和人類不同的生物啊。雖然降低身份當了卑下的軍人,但其實我是閃亮星星中的高等生命,到了二十九歲就會自動倒退越來越年輕。然後等到了十八歲又會自動停止返老還童,逐漸增加歲數,等再到二十九歲為止。一直這樣重複著。

——by奧利比·波布蘭《銀河英雄傳說》

偉大的人將火種傳給後人...大尾的人將他據為己有

(從M01偷來的簽名檔)
舊 2021-07-29, 09:35 AM #1171
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SUNGF離線中  
blair
Elite Member
 
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加入日期: Jun 2001
您的住址: 地球
文章: 6,226
引用:
作者SUNGF
劑量低一點

理論上成本會降低 產出量會提高

然後送EUA審查時 如果用 高中低數據都送

然後沒說不用高劑量生產.而且沒有第3期人體實驗

這是產業界最常出現的爛招

樣品特挑 品質優如鋼彈

實際量產品 全部都是薩克

你之前比來比去的6倍中和抗體.等於是被呼攏.

聯亞如果送樣報告 是0.6倍中和抗體 實際量產品也是0.6倍中和抗體

這樣聯亞算是老實的公司.廠商稽核品質會是加分.高端會是扣分

因為不知道高端這種公司會不會在其他地方出怪手

但是如果高層有定見 稽核都是走個過場

是薩克1還是薩克2
紅色有角的可不輸鋼蛋喔
 
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~愛由一個笑容開始,用一個吻來成長,用一滴眼淚來結束。
當你出生時你一個人在哭,而所有在旁的在笑,因此請活出你的生命,
當你死的時候,圍繞你的人在哭而你便是唯一在笑。~
舊 2021-07-29, 09:38 AM #1172
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blair離線中  
dkjfso
Senior Member
 

加入日期: Apr 2005
文章: 1,192
引用:
作者SUNGF
劑量低一點

理論上成本會降低 產出量會提高

然後送EUA審查時 如果用 高中低數據都送

然後沒說不用高劑量生產.而且沒有第3期人體實驗

這是產業界最常出現的爛招

樣品特挑 品質優如鋼彈

實際量產品 全部都是薩克

你之前比來比去的6倍中和抗體.等於是被呼攏.

聯亞如果送樣報告 是0.6倍中和抗體 實際量產品也是0.6倍中和抗體

這樣聯亞算是老實的公司.廠商稽核品質會是加分.高端會是扣分

因為不知道高端這種公司會不會在其他地方出怪手

但是如果高層有定見 稽核都是走個過場


我是被呼攏沒錯
雖然高端一直沒公布它選擇的是哪一個劑量
但我一直覺得高劑量明顯效果更好應該是選高劑量
如果是高劑量2針就可以到Novavax跟莫德納等級的濃度
中劑量2針大約只有一半再高一點也就是BNT等級的濃度而已
雖然仍是有AZ的3.4倍但就是沒有預期地那麼完美
不過EUA倒沒有隱瞞的問題
引用:
高端疫苗第一期臨床試驗5μg為低劑量組,15μg為中劑量組,高劑量則為25μg。
食藥署還寫到,高端所選的中劑量很可能不是最適當劑量,但廠商因產能不足,加上中劑量已足夠誘發中和抗體反應,因此主動放棄使用高劑量作為二期臨床試驗以及EUA申請。
今年1月26日高端發表第一期臨床試驗結果,受試者在施打15μg的中劑量疫苗後,57天後的抗體效價為52.2,但施打25μg的高劑量疫苗過57天的抗體效價卻為82,明顯優於中劑量。
高端疫苗臨床試驗主持人謝思民解釋,中劑量有足夠的中和抗體效價,而且比高劑量有較低的不良反應,為兼顧免疫生成性及安全性,最終仍選擇中劑量。
https://www.chinatimes.com/newspape...41-260114?chdtv

所以之前食藥署長說高端50L驗出來的抗原比2L的高
引用:
食藥署長吳秀梅駁斥「退貨」一說,強調不代表不合格,「搞不好是一個更好的產品!」
https://www.storm.mg/article/3838862

原因就是抗原加得多的確有可能效果更好
但是送驗的標準是以2L來比較
50L抗原濃度比2L的高就要有實驗數據來證明可用
因此才擋下
不過這又牽涉到一個問題
為何50L的抗原會比2L濃度高呢
是高端因為產能夠了所以好心多放一點
還是製程放大不好控制
多放一點以求保證效果
不得而知

此文章於 2021-07-29 09:54 AM 被 dkjfso 編輯.
舊 2021-07-29, 09:48 AM #1173
回應時引用此文章
dkjfso離線中  
florance
Golden Member
 
florance的大頭照
 

加入日期: Dec 2003
文章: 3,688
看來某些國家的領導人也是命貝戈戈...

疫苗使用國家數:
AZ(176) > 輝瑞(107) > 國藥(63) > 莫德納(59) > 史普尼克V(49)

報導者 疫苗進行式:COVID-19全球疫苗接種即時追蹤 update 2021/7/22
https://www.twreporter.org/a/covid-...cross-the-world
---

加拿大 新冠病毒疫苗接種計劃

為卑詩齊接種(Vax for B.C.)活動在全省各地進行,無需預約、即可接種。搜尋免預約接種診所。

卑詩省的新冠疫苗計劃旨在挽救生命,遏止新冠病毒傳播。
https://www2.gov.bc.ca/gov/content/...tc/immunization
獲批疫苗

加拿大衛生部認可新冠疫苗為安全、有效,而且能挽救生命。直至今天為止,加拿大衛生部批准了四款疫苗。

了解輝瑞(Pfizer vaccine)疫苗
了解莫德納(Moderna vaccine)疫苗
了解 阿斯利康(AstraZeneca/SII COVISHIELD (AZ/SII)) 疫苗
了解莊生(Johnson & Johnson) 疫苗

引用:
作者chaotommy
AZ 如果那麽好
爲何那麽多國家自己不打
__________________

報導者 疫苗進行式:COVID-19全球疫苗接種即時追蹤

真的珍惜自己帳號的人: 停權帳號 申請復帳方式。
台灣事實查核中心 為IFCN國際事實查核聯盟合作夥伴, 為台灣打擊錯誤訊息
滑坡謬誤 (Slippery slope) 是一種非形式謬誤,使用連串的因果推論,卻誇大了每個環節的因果強度,而得到不合理的結論

LGBT人物列表 世界會因為不同的崎見而多樣化, 卻會因為歧視而步向對立。
美研究壓倒性共識:同性戀家庭與異性戀養育的子女並無差異, 發明癌症試紙的同志男孩

[分享]Asrock 939Dual-SATA2 與 BBA X800XL 相容性問題!!

使用 Microsoft TweakUI 關閉 Autorun.inf
死雞 11 SMART BAD 請注意
手上有 死雞 12 的朋友請注意!! 屎雞 韌體更新!! 上映中 Barracuda 7200.12 Firmware Update "CC3E"
Amazfit 米動手錶青春版 錶面更換步驟 & 錶面下載

此文章於 2021-07-29 09:52 AM 被 florance 編輯.
舊 2021-07-29, 09:51 AM #1174
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florance離線中  
SUNGF
Junior Member
 
SUNGF的大頭照
 

加入日期: Jul 2002
您的住址: 台中
文章: 914
引用:
作者blair
是薩克1還是薩克2
紅色有角的可不輸鋼蛋喔


紅色有角的是特挑品.不是量產品

二期實驗理論上有人打到特挑品




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舊 2021-07-29, 09:59 AM #1175
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SUNGF離線中  
惡蟲
Advance Member
 

加入日期: Mar 2002
您的住址: 文件地獄
文章: 346
引用:
作者cys070
高劑量摧下去不知道副作用那些機率會否也變高?


novavax這個不知道台灣何時才會有


Novavax有要購買,不過是透過COVAX購買,而日前才傳出現在COVAX停擺中,所以不知道何時會有,甚至會不會有也不確定。
舊 2021-07-29, 10:04 AM #1176
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惡蟲離線中  
ycli6921
Advance Member
 

加入日期: Mar 2002
文章: 484
使用國家數跟獲得EUA數量有關
AZ便宜 買的國家就多
但以拿到的量來說加拿大還是Pfizer比較多

https://www.statista.com/statistics...y-manufacturer/
舊 2021-07-29, 10:05 AM #1177
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ycli6921離線中  
florance
Golden Member
 
florance的大頭照
 

加入日期: Dec 2003
文章: 3,688
藥劑的製造, 要求的應該是在一致性上...
---
這個洩漏的文件是在哪個階段, 不得而知。

你自己的推測, 有可能會需要進行負責就是...
引用:
作者dkjfso
...43...
所以之前食藥署長說高端50L驗出來的抗原比2L的高

原因就是抗原加得多的確有可能效果更好
但是送驗的標準是以2L來比較
50L抗原濃度比2L的高就要有實驗數據來證明可用
因此才擋下
...43...
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舊 2021-07-29, 10:08 AM #1178
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florance離線中  
dkjfso
Senior Member
 

加入日期: Apr 2005
文章: 1,192
引用:
作者florance
藥劑的製造, 要求的應該是在一致性上...
---
這個洩漏的文件是在哪個階段, 不得而知。

你自己的推測, 有可能會需要進行負責就是...

都是有根據的

引用:
食藥署指出,目前高端的 50L 製程抗原,除前兩批次修飾化程度較 2L 製程抗原稍高,因此要進行製程放大比較測試等作業,後續 50L 製程生產的產品已證明與 2L 製程特性分析具一致性,因此 82% 成品遭退貨並非事實。
https://technews.tw/2021/07/23/clarify/

此文章於 2021-07-29 10:19 AM 被 dkjfso 編輯.
舊 2021-07-29, 10:15 AM #1179
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dkjfso離線中  
florance
Golden Member
 
florance的大頭照
 

加入日期: Dec 2003
文章: 3,688
沒有要討論你推測的部分, 只是你說了就貼給你...

引用:
作者dkjfso
...43...
不過這又牽涉到一個問題
為何50L的抗原會比2L濃度高呢
是高端因為產能夠了所以好心多放一點
還是製程放大不好控制
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不得而知


引用:
作者dkjfso
都是有根據的
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舊 2021-07-29, 10:42 AM #1180
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