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Mice
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加入日期: Nov 2002
文章: 219
好啦,中共國民黨底下分很多黨就是了
國魚黨、含糞黨、統促黨、九二共屎黨、耳茸黨、柱柱黨、嗄嗄黨、無良黨、止兀黨、淘寶黨、叛將黨…

怪了,洗地你口中的綠共怎麼還沒把你抓走啊

太沒效率了,該抓去匪區再教育一下了~
     
      

此文章於 2021-05-23 03:55 PM 被 Mice 編輯.
舊 2021-05-23, 03:50 PM #51
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wpccj64
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加入日期: Feb 2008
文章: 7
簡單來說,台灣藥事法的規定,進口藥品必須先由具藥商資格者申請 BLA,就是先前台灣東洋的角色,但談判破局,此時另一個方法就是由上海復星以外商的身份來申請,但是這件事從來沒發生,就是陳時中所說的沒人來申請的意思。

需要申請這件事是台灣法規的規範,即使在緊急狀態下可以加速審核的流程,但總要先有人申請啟動流程吧。就像政府標案一樣,一直放話說我要做,但卻從來不願意投標,這個板子怎麼樣也不該打到政府屁股上吧。

連結裡面有業內人士更詳細的說明,值得一讀

http://www.facebook.com/carlos.linn...218529500261240
 
__________________
沒有萬無一失的防呆機制,因為呆子們總是創意無限

此文章於 2021-05-23 04:05 PM 被 wpccj64 編輯.
舊 2021-05-23, 03:54 PM #52
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Mice
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加入日期: Nov 2002
文章: 219
引用:
作者wpccj64
簡單來說,台灣藥事法的規定,進口藥品必須先由具藥商資格者申請 BLA,就是先前台灣東洋的角色,但談判破局,此時另一個方法就是由上海復星以外商的身份來申請,但是這件事從來沒發生,就是陳時中所說的沒人來申請的意思。

需要申請這件事是台灣法規的規範,即使在緊急狀態下可以加速審核的流程,但總要先有人申請啟動流程吧。就像政府標案一樣,一直放話說我要做,但卻從來不願意投標,這個板子怎麼要不該打到政府屁股上吧。

連結裡面有業內人士更詳細的說明,值得一讀

http://www.facebook.com/carlos.linn...218529500261240


『上海復星以外商的身份來申請』
這樣不會被老共查水表嗎@@"
舊 2021-05-23, 03:58 PM #53
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wpccj64
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加入日期: Feb 2008
文章: 7
引用:
作者Mice
『上海復星以外商的身份來申請』
這樣不會被老共查水表嗎@@"


所以這件事才從來沒發生過啊
__________________
沒有萬無一失的防呆機制,因為呆子們總是創意無限
舊 2021-05-23, 04:04 PM #54
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EVA初號機
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加入日期: Jun 2001
文章: 88
引用:
作者wpccj64
簡單來說,台灣藥事法的規定,進口藥品必須先由具藥商資格者申請 BLA,就是先前台灣東洋的角色,但談判破局,此時另一個方法就是由上海復星以外商的身份來申請,但是這件事從來沒發生,就是陳時中所說的沒人來申請的意思。

需要申請這件事是台灣法規的規範,即使在緊急狀態下可以加速審核的流程,但總要先有人申請啟動流程吧。就像政府標案一樣,一直放話說我要做,但卻從來不願意投標,這個板子怎麼要不該打到政府屁股上吧。

連結裡面有業內人士更詳細的說明,值得一讀

http://www.facebook.com/carlos.linn...218529500261240


如果是這樣,照這位網友提供的新聞
引用:
作者misman+++
莫納德疫苗,可以參考這新聞。
https://health.udn.com/health/story/121833/5283301


其中:『至於莫德納疫苗在台灣並無分公司,究竟由誰向食藥署申請緊急授權?吳明美則表示,由於新冠肺炎疫苗屬於因應緊急公共衛生情事的需要,依據藥事法第48-2條,可由中央衛生主管機關訂定專案核准的條件、審查程序、核准基準及其他應遵行事項辦法。

因此,莫德納疫苗的專案核准條件由疾管署認定、提出,並直接和原廠聯繫。吳明美說,目前原廠已就緊急授權使用的條件送審資料,但因資料尚不完整,仍持續要求補件、審查中。』


--------------------------------------------------------------------------------------

莫德納在台灣也沒有分公司、也沒有人向TFDA申請,都可以由疾管署認定、提出

那 輝瑞 BNT 疫苗可以比照辦理嗎?

畢竟 輝瑞BNT和莫德納 是目前防護力最好的疫苗啊!
__________________
我愛∼珠珠∼
舊 2021-05-23, 04:08 PM #55
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EVA初號機離線中  
et062164
Major Member
 

加入日期: Nov 2004
文章: 142
大人物可以等,小人物沒錢吃飯就餓死了,
那可不可以公佈最快的配套,補助方案
舊 2021-05-23, 04:10 PM #56
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et062164離線中  
Toluba
*停權中*
 

加入日期: Dec 2004
文章: 412
引用:
作者wpccj64
簡單來說,台灣藥事法的規定,進口藥品必須先由具藥商資格者申請 BLA,就是先前台灣東洋的角色,但談判破局,此時另一個方法就是由上海復星以外商的身份來申請,但是這件事從來沒發生,就是陳時中所說的沒人來申請的意思。

需要申請這件事是台灣法規的規範,即使在緊急狀態下可以加速審核的流程,但總要先有人申請啟動流程吧。就像政府標案一樣,一直放話說我要做,但卻從來不願意投標,這個板子怎麼樣也不該打到政府屁股上吧。

連結裡面有業內人士更詳細的說明,值得一讀

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寫得再詳細,洗地仔一樣是忽略帶過
舊 2021-05-23, 04:10 PM #57
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Toluba離線中  
中國戰螂
*停權中*
 

加入日期: Feb 2021
文章: 0
引用:
作者EVA初號機
如果是這樣,照這位網友提供的新聞


其中:『至於莫德納疫苗在台灣並無分公司,究竟由誰向食藥署申請緊急授權?吳明美則表示,由於新冠肺炎疫苗屬於因應緊急公共衛生情事的需要,依據藥事法第48-2條,可由中央衛生主管機關訂定專案核准的條件、審查程序、核准基準及其他應遵行事項辦法。

因此,莫德納疫苗的專案核准條件由疾管署認定、提出,並直接和原廠聯繫。吳明美說,目前原廠已就緊急授權使用的條件送審資料,但因資料尚不完整,仍持續要求補件、審查中。』

--------------------------------------------------------------------------------------

莫德納在台灣也沒有分公司、也沒有人向TFDA申請,都可以由疾管署認定、提出

那 輝瑞 BNT 疫苗可以比照辦理嗎?

畢竟 輝瑞BNT和莫德納 是目前防護力最好的疫苗啊!


看起來就是不要中國代理商的疫苗,
人死多了看會不會改變心意
舊 2021-05-23, 04:14 PM #58
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中國戰螂離線中  
wpccj64
New Member
 
wpccj64的大頭照
 

加入日期: Feb 2008
文章: 7
引用:
作者EVA初號機
莫德納在台灣也沒有分公司、也沒有人向TFDA申請,都可以由疾管署認定、提出

那 輝瑞 BNT 疫苗可以比照辦理嗎?

畢竟 輝瑞BNT和莫德納 是目前防護力最好的疫苗啊!

法規上應該沒有問題

但是由於上海復星擁有 BNT 在中港澳台的獨家代理權,因此在合約層面來說輝瑞的 BNT 疫苗是無法進口的
__________________
沒有萬無一失的防呆機制,因為呆子們總是創意無限
舊 2021-05-23, 04:15 PM #59
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tacowave
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tacowave的大頭照
 

加入日期: Apr 2015
文章: 454
引用:
作者et062164
大人物可以等,小人物沒錢吃飯就餓死了,
那可不可以公佈最快的配套,補助方案



花八千塊飛到上海 然後隔離十四天 打完疫苗 等一個月後打第二劑 再飛回來隔離十四天

或是花十萬飛到美國東西岸 到當地大超市就可以打 打完後再飛回來就可以
舊 2021-05-23, 04:18 PM #60
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tacowave離線中  


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