2021-07-24 坦承泰國疫苗代工量能低下 AZ:考慮進口給東南亞各國
外媒報導,暹羅生技是AZ在東南亞地區唯一代工廠;暹羅生技的老闆是泰國國王,而且是第一次生產疫苗。
彭博資訊指出,如果生產線一直順利產出不中斷的話,泰國一個月應該要由暹羅生技供應500萬到600萬劑。
提格解釋,「
一條新的供應鏈在初期階段,每一個批次所能產出的合格疫苗數量,從來無法打包票。」
之前泰國代工出口的AZ,不知至今是否有獲得WHO使用認證!?
2021-07-24 高端疫苗量產能力遭疑 食藥署證實兩批要補件
食藥署藥品組專委林意筑表示,疫苗進行批量放大過程中,因製程、設備等因素,可預期會產生一定範圍差異性。高端送交的製造管制(CMC)文件中,
有二批次的五○L製程抗原,比其他的放大批量製程抗原稍高,已請高端疫苗提出文獻或證明,
若無法證明不影響品質,這兩批疫苗就不會進入後續封緘檢驗。