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2021-07-21 疫苗EUA限緊急狀況 柯P籲中央說明
而目前市面上施打的疫苗,拿到EUA是因在臨床二期、三期做完一半,且去年11、12月是因疫情死傷慘重沒有疫苗,
WHO、美國和歐盟基於緊急狀況,才給予緊急使用同意授權。第三期實驗目前還是持續進行。

2021-07-21 陳時中:高端有條件通過 沒黑箱
陳時中說每國家制度不同,在不公開會議,專家能暢所欲言;
公開則顧忌較多,恐有利益糾葛,「專家學者都不喜歡被獵巫,都不希望被公開」,相關會議紀錄會在去識別化後對外公開

2021-07-21 審查高端沒錄影 朝野促公開紀錄
美國食品藥品監督管理局(FDA)早在2020年11月訂出緊急使用授權的相關標準,疫苗解盲的審查過程採取網路直播會議,諮詢委員的投票結果也以公開具名的形式進行
反觀台灣審查會議連錄影、開放採訪都做不到,甚至不知審查委員名單。

2021-07-21 高端疫苗EUA審查紀錄 蘇貞昌:未來會讓大家看到
行政院長蘇貞昌今天表示,學者、專家是用非常嚴謹態度,從各方面進行專業審查,EUA審定程序有嚴謹紀錄,將對外公開,「未來都會讓大家看到。」

2021-07-21 高端疫苗獲巴拉圭核准「3期臨床試驗」 拚Q4取得期中分析數據
高端指出,本項三期臨床試驗為高端疫苗與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作,試驗採免疫橋接設計與AstraZeneca(AZ)新冠肺炎疫苗進行比對性試驗;
三期人體臨床試驗預計於今年第三季完成所有受試者(約1,000人)收案,並於今年第四季取得期中分析數據。
舊 2021-07-21, 12:12 PM #28
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