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lifaung
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加入日期: Aug 2001
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作者小肥羊
2022/6/20 14:00 中央流行疫情指揮中心嚴重特殊傳染性肺炎記者會
https://www.youtube.com/watch?v=rkbP4on4PCY 快轉到26:50秒後開始看
這時候只能佩服n頭果然厲害,只有作業抄的是不是標準範本的問題,人人都可以申請,裡面食藥署說明真的是....orz
任何人只要申請文件上面的圖示跟美國FDA上面圖案一樣就好

所以1.不需原廠承認有授權給他們賣。2.其他廠商就算有申請代理同一廠商產品,也是獨立事件,不用確認哪家廠商真的取得代理權,就算自我了斷,承認該產品有問題,也還是獨立事件。

不知林淑芬委員有何感想,食藥署有認真回答你的問題

也為去年、前年申請快篩進口遭到撞牆的廠商感到哀悼,知道自己作業寫錯那邊了嗎??


其實現在的關鍵是, 有沒有人拿了A4紙剪一剪就放進去當山寨快篩賣給國人...
https://www.ettoday.net/news/20220618/2275687.htm

我比較好奇的是, 這批快篩到底是誰賣給大鑫的

看起來搞不好不是艾康生產的....

看一下二維碼編碼
https://obs.line-scdn.net/0hchgJwo7...HBxUX8RZg/w1200

ACON美國官網提供的歐洲版本和美洲版本的二維碼
https://www.aconlabs.com/public-not...d-19-test-kits/

編碼方式根本上就不同了...
鋁箔袋上的資訊也是很微妙, 美洲版本不需要過CE認證, 但是在大鑫號稱賣的Flowflex上面看起來有個CE mark, 同時又有CA(加州)的印製
大鑫賣得很可能根本就不是Flowflex而是Flowflex的台灣山寨版
舊 2022-06-21, 01:27 PM #11770
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