之前沒看清楚你的問題
核准疫苗EUA 包括藥證(full-approval )是FDA(食品藥物管理局)職權
以EUA 來說,先經外部專家會議開會投票決定是否建議接種
CDC(疾病管制暨預防中心)是建議權,先由CDC ACIP(預防接種諮詢委員會)開會
針對FDA 核准EUA 審議然後投票通過後最後經CDC 主任簽名公布
這項建議不具約束性,各州與其他管轄區可以不理會
CDC 建議也不一定要和FDA 同調,例如施打對象職業別範圍
美國FDA 之前核准三種新冠疫苗EUA 都是在外部委員會通過建議的隔天獲得FDA的EUA 批准
只有Novavax 6/7通過外部專家會議建議到現在FDA 卻遲遲沒給EUA
Novavax 是美國政府2020 年資助Warp Speed 曲線行動疫苗計畫其中之一,包括莫德納和AZ 都在內
今年1月就送件,4月FDA 官員說Novavax 審查非常複雜,直到6/7終於有消息
查了一下,在6/3也就是FDA外部專家會議前幾天Novavax 通知說製造過程有改變
https://amp-news.cnyes.com/news/id/4888365
https://www.cnbc.com/2022/06/09/fda...e-delayed-.html
那FDA 為何還開了那個會?其他40多個國家EUA 怎麼都沒這問題?
矇著眼過?跟咱的食藥署審快篩一樣混?
