應該不會等太久,本週要送FDA,連同上月莫德納針對6m-5y兒童疫苗送件
FDA下個月要排三天審查,應該會過,黨中央現在可以開始洽談,不然到時又要挨罵
https://amp.cnn.com/cnn/2022/05/23/...dren/index.html
https://tw.news.yahoo.com/輝瑞biont...T疫苗安全且有效
輝瑞和BioNTech在一項臨床實驗中施打3劑,劑量為3微克,發現疫苗引起強大免疫反應。在副作用方面,疫苗組和安慰劑組則類似。根據初步估計,疫苗的有效性為80.3%。
FDA已暫定於6月3個日期召集專家開會,可能決定是否授權輝瑞新冠肺炎疫苗用於5歲以下兒童以及莫德納疫苗用於6歲以下兒童
莫德納為25微克疫苗注射兩劑。FDA原先計劃於2月評估輝瑞的兩劑疫苗,但資料顯示它並未在2至4歲兒童中引起足夠強大的免疫反應。FDA隨後要求觀看第3次注射的資料
根據輝瑞和BioNTech的新資料,1678名兒童在第2劑後至少兩個月接種第3劑,這段時間Omicron是主要變異株。一份針對部分參與者的分析顯示,抗體水平與接受兩劑全劑量強度疫苗的16至25歲群體相似,且未發現新的不良反應,副作用大多屬輕度或中度
根據輝瑞公司的新聞稿,其3劑Covid疫苗似乎非常安全和高度有效,不僅可預防Covid導致的嚴重疾病、住院和死亡,甚至在Omicron為主要變異株時,可以預防有症狀的Covid