中央社 SK生科疫苗將進行第三期試驗 目標2022上半年上市
2021/8/10 12:51 (8/10 13:09 更新)

(中央社記者廖禹揚首爾10日專電)SK生物科學公司(SK Bioscience)研發的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗，
第三期臨床試驗計畫今天獲韓國食品醫藥品安全處許可，目標在明年上半年正式推出。

韓聯社報導，SK生科開發的疫苗GBP510是注入利用基因重組技術製造COVID-19病毒的表面抗原蛋白質，
誘導免疫反應的「重組疫苗」，食藥處考量韓國國內尚無許可重組疫苗潛力，GBP510第三期臨床試驗將採取與AZ疫苗的比較性臨床試驗方式進行。

這次臨床試驗將在韓國國內、東南亞、東歐等多國同時進行，針對3990名18歲以上試驗對象，
以4週間隔注射兩劑疫苗，其中3000名接種GBP510，990名接種AZ疫苗，比較兩者的中和抗體活性及血清陽轉率。

食藥處表示，GBP510雖仍在進行第二期臨床試驗，但在第一期臨床試驗中已充分證實安全性及免疫效果，因此許可進行第三期臨床試驗。
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第三期? 免疫橋接?

韓國的確診狀況能夠驗證嗎? 以及這幾組實際人數都是 3990 或是總共人數?
韓國國內目前疫情七日平均確診人數還有 1500人(上升中),
東南亞目前疫情確實也滿嚴重的, 印尼 疫情七日平均確診人數還有 30000人(目前下降中)...