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如果有WHO等國際組織的標準會比較理想,
不然有可能疫苗無法被國際承認.
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韓國的 COVID-19 候選疫苗可以通過與以前授權的疫苗進行比較來評估。這意味著國內疫苗開發商將不再需要招募大型對照組進行 3 期臨床試驗。

根據食品藥品安全部周三的說法，政府已修訂了 3 期臨床試驗的指導方針，以加快針對 COVID-19 的本土疫苗的開發。

根據新規定，製藥商只需要 4,000 名志願者即可對候選疫苗進行 3 期臨床研究。根據這些發現，他們可以將已獲批准的疫苗與正在開發的疫苗的免疫原性進行比較，以證明其功效。

還允許在已獲授權的疫苗和不同類型的候選疫苗之間進行跨平台比較。

幾家韓國公司現在正在開發疫苗，包括正在開發針對新型冠狀病毒的 DNA 疫苗的 Genexine。目前在任何地方都沒有基於 DNA 的 COVID-19疫苗，這意味著 Genexine 沒有授權的 DNA 疫苗可以與公司的候選疫苗進行比較。

衛生部表示，疫苗開發商在設計跨平台比較時應諮詢衛生部，以決定合適的比較疫苗。

3 期臨床研究所需的最低參與者人數此前為 10,000 人。

該部表示，在跨平台比較方面，疫苗開發商需要確保 3,000 名受試者接種新疫苗，以及 1,000 名已經接種現有疫苗的受試者。

該部預計，此次修訂有望幫助當地製藥公司加快 COVID-19 疫苗的開發，並緩解確保未接種疫苗的安慰劑對照受試者的困難。

隨著越來越多的人接種疫苗，國內公司在招募足夠的測試對象方面遇到了困難，尤其是安慰劑對照的對象。

衛生部預計，新指南還將幫助當地公司節省臨床研究的開支。

同時，衛生部還在指南中設立了新條款，允許疫苗開發商能夠針對 COVID-19 變體測試他們的疫苗。