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高端疫苗解盲將送審!食藥署 EUA 標準出爐,爭議仍未解?
何美鄉(中研院生醫所兼任研究員)
洪子仁(新光醫院副院長)
林氏璧(前台大感染科醫師)
00:00 開場:高端解盲,安全有效嗎?
06:38 為什麼以AZ做為比較基準?
15:13 有效與否,最終仍要看科學證據
19:15 各家疫苗副作用比較
23:41 為何不能單看中和抗體效價?
28:02 何美鄉:台灣可提供科學數據
38:00 洪子仁:疫苗是取捨的問題
41:34 高端自選施打?林氏璧:應滾動調整
45:26 何美鄉:最終付諸「打不到疫苗的人」的選擇
// 會列這個
不是給伸手牌免費仔用的, 是節目自己有列...
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關於 W(C)HO 討論的免疫橋接, 有找到這份PDF.
COVAX
SARS-CoV-2 variants Practical considerations for accelerated clinical evelopment in light of current regulatory guidance
SARS-CoV 2 變體 根據當前監管指南加速臨床開發的實際考慮
Clinical Development & Operations SWAT Team | Thursday March 25, 2021
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在 2021/3 就在討論如何要加速疫苗開發進度...
左邊的圖, X軸是中和抗體濃度, Y軸是保護效率
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目前國產疫苗應該是可以畫出中和抗體濃度(X軸),
但是保護效率可能還要再看如何拿出數據(Y軸)...
保護效率 "可能" 由中和抗體與T細胞反應產生
(這部分
還待釐清, 因為上面畫出的都是有實驗後數據)
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報導者
COVID-19國產疫苗信任危機走火關鍵──比臨床試驗更需要「解盲」的決策過程
---節錄---
疫苗開發應在一開始的防疫布局之中,就應讓產業界協同,
但由
科學證據和
疫情風險去
做最後施打政策評估。
一支疫苗成功的關鍵,除了臨床試驗的結果,更重要的是取得人民的信任,因為不打等同於無效。
「如果疫苗變成一種政治角力,讓人們對疫苗施打計畫失去信心,反而陷國家健康於危險的局面,」
阿姆斯特丹自由大學國際公衛榮譽退休教授和疫苗研發專家漢范登博世(Han van den Bosch)
去年針對全球COVID-19疫苗研發挑戰受訪時如此指出,如同對今日台灣的一則重要警示。
引用:
作者NTC_TW_IT
可以針對免疫橋接討論嗎?
假設針對武漢肺炎產生更恐怖的變種,所以必須要有新的疫苗
若WHO放行免疫橋接的結果,您接受與否?
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