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Advance Member
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引用:
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並於五月初起陸續召開專家會議討論，研商以免疫橋接(immuno-bridging)方式，採用免疫原性(中和抗體)作為替代療效指標，衡量國產疫苗誘發產生的免疫原性結果是否與國人接種國外已核准EUA的疫苗相當，作為支持國產疫苗療效的佐證。國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價必須證明不劣於AZ疫苗。
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整個文件
都沒有說要做 有效性的驗證
別忘了AZ疫苗針對南非變種病毒
保護力剩下10%
難道是中和抗體不足嗎???
就不是嘛!!!
用中和抗體做療效指標
這非常冒險啊
不做三期的有效性驗證
怎麼能確保你的中和抗體真的有打到靶上咧??? |