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Regular Member
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引用:
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作者冬之炎陽
稍微懂的人都知道這道理
但是這樣做
三期能得到WHO認同??
抗體濃度和保護力, 也不能畫上等號
否則二期作完, 就能確認能否誘發抗體與其濃度
為何還要做三期
三期就是為了確認有效性啊
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https://www.mirrormedia.mg/story/20210531inv016/
引用:
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5月26日WHO邀5家上市疫苗廠及11家具潛力、但尚未進行三期的疫苗廠開視訊會議，探討如何以「免疫橋接研究」（Immuno bridging study）取代傳統三期臨床，台灣由無國界醫師、高端疫苗事業發展處副處長的連加恩提出報告；與會專家鼓勵各國藥政單位納入免三期的替代方案，歐盟EMA也表態支持採用新標準，主因是愈來愈難進行傳統三期、中低收入國家冷鏈技術也有問題，為了搶救人命，應有免三期的替代方案。
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希望這個有回應到您的疑問
如果是WHO邀請大家討論,那麼表示這應該是WHO的 可能選項之一 |