沒錯

那段管子要上市要從材料到製造都要有認可而且要由持有認可的廠商生產

然後還要有資料保證

光是取得上面那些東西就不知道要花多少錢(尤其是之前沒踏進醫療相關產業的廠商).時間.跟人力