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2020-03-19 17:36:33
〔記者吳亮儀／台北報導〕中國廣州「萬孚生物技術公司」在官方網站上貼出我國食藥署公文，稱已獲台灣核准，提供台灣萬份病毒抗體檢測試劑盒；食藥署表示，那是國內廠商向食藥署專案申請、審核，且目前僅通過2000份。
「國內廠商專案申請進口」
食藥署醫粧組研究員王兆儀說，這項產品是國內廠商專案申請進口、食藥署依照藥事法和特定藥物專案核准製造及輸入辦法，核准專案進口，目前僅有2000份，目前國內也沒有其他業者申請同個商品。
廣州「萬孚生物技術公司」在官網宣稱，已向台灣供應超過萬人份的新冠抗體快速檢測試劑。
王兆儀說，這產品不是快篩，而是用於檢驗抗體，主要是PCR檢測陰性後的偽陰性確認。
確診病患在抗原消失、或量低較時，只能從血液中抗體來確診。之前確診而死亡的白牌車司機在指揮中心追查感染源時，一度因為最大嫌疑者浙江台商病毒檢驗呈陰性卡關，最後就是靠抗體檢驗弱陽性才定案。
王兆儀說，目前國內還沒有其他類似產品、也沒有廠商來專案申請的案例。
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呆丸郎也用中國公司生產製造的快篩試劑