http://big5.xinhuanet.com/gate/big5..._1125748592.htm
國藥集團中生捷諾診斷試劑完成歐盟CE認證
2020-03-21

3月14日，國藥中國生物上海捷諾完成了自主研發的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）的歐盟CE認證。歐盟CE認證表明該産品符合歐盟醫療器械相關指令的符合性要求，具備歐盟市場的準入條件。

https://news.sina.com.tw/article/20200317/34555188.html
教育部：中國高校研發的14種檢測試劑已獲歐盟認證
2020-03-17

中新網客戶端3月17日電(宋宇晟) 教育部科技司司長雷朝滋17日表示，當前，隨著國外疫情發展，對病毒檢測需求大幅度增加，在保障我國病毒檢測需要的基礎上，中國檢測試劑已經走出國門。據不完全統計，清華大學、四川大學、廈門大學、電子科技大學、重慶醫科大學等5所高校研發的14種新冠病毒檢測試劑獲得了歐盟的CE認證，正式取得了進入歐盟市場的資質。「我們不僅捐贈了一批試劑，也已經向義大利、英國、荷蘭等十余個國家開始供貨。我們非常願意加強國際合作，為全球新冠肺炎疫情防控做出我們自己的貢獻。」

https://news.sina.com.tw/article/20200324/34633534.html
港媒關注：中國試劑盒獲准在美使用
2020-03-24

據香港《南華早報》網站3月23日報導稱，隨著新冠肺炎疫情在中國得到控制，中國製造商正在加緊生產出口檢測試劑盒，因為全球各地對它們的需求都在激增。

報導援引一家中國基因組測序公司華大基因的說法稱，該公司的核酸檢測試劑盒3月18日在美國獲准進行商業銷售。該公司是在1月底獲得北京批准后首批開發出新冠肺炎檢測設備的中國公司之一。

該公司說，它還獲得了歐盟CE認證，以便在歐洲銷售該產品。

據該公司網站稱，華大基因已在中國進行了50多萬次核酸檢測，目前正在向全世界50多個國家和地區銷售檢測試劑盒。

報導認為，美國宣布可使用該試劑盒的原因是，美國食品和藥物管理局決定加快對這種新型冠狀病毒的臨床測試，允許企業在得到聯邦當局審查或獲得官方緊急許可前開始出售測試設備。

根據美國約翰斯·霍普金斯大學提供的數字，截至美國東部時間3月21日晚，美國已報告超過2.6萬例感染病例和340例死亡病例。

報導認為，中國的檢測試劑盒運抵美國還表明，中美兩國仍有機會聯手抗擊已在全世界造成近1.3萬人死亡的新冠肺炎疫情。

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台灣1450覺得美國跟歐盟比他們還傻