引用:
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作者GCVincent
分子式是原廠提供的，不是逆向工程山寨出來的。
你在高潮什麼?!
現有配方都是原廠給的……
原廠提供資料沒有談到授權收費部分，原廠也沒有
臨床實驗驗證，FDC也沒有核准上市。
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其實也不算是原廠提供, 分子式是公開的,
原料也在2017年公布當時認為是沒用的研發這也不太重要
至於製程就要自己破解, 中研院/國衛所/對岸藥廠都是,
跟原廠肯定不一致,
所以純度和量產能力都會是考驗
逆向工程嘛... 用這說法不太對, 畢竟不同領域用詞
但是用儀器分析結構並想辦法重現...
精神上差不多意思, 你要稱為逆向工程也行
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其實大家搞這個, 到最後也不是真的要自己生產
而是爭取談判籌碼
台灣2005年就搞過克流感了
中研院破解製程 智財法院強制原廠授權給藥廠生產
你不賣我那我就自己作嚕....
逼迫原廠在 價/量 向台灣妥協
引用:
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作者buickgnx
大量生產新藥是不容易,問題是中國已經仿製出來而且量產了
而且也已經進入人體臨床試驗階段
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呃.. 那是該藥廠 "自己說" 能夠量產啦, 股價一飛衝天
但事實上... 反正他也不用拿出來證明 ...沒有授權也不能拿出來
破解製程要量產真的是很很大的難關
幾天就完成了那藥廠都讓他開就好啦
人體實驗跟該藥廠無關
1.中國官方機構跟原廠合作人體實驗 ( 跑去申請使用專利 =_= )
2.民營藥廠破解製程自行生產
這是分開的兩件事情... 互不相關的