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澳門衛生局進一步澳門公佈保胃懸乳液含有塑化劑一事的相關檢驗報告
澳門衛生局2011-06-03消息
http://www.ssm.gov.mo/docs/2837//28...9cc01b2_000.pdf
澳門衛生局就日前公佈發現由台灣生達化學製藥股份有限公司所生產、
批號為077的“SCRAT SUSPENSION 100MG/ML (保胃懸乳液)”
含有塑化劑 “鄰苯二甲酸二異丁酯, DIBP”一事，
進一步公佈相關檢驗報告的內容。
由於，本澳地區所有藥品不容許含有塑化劑。
衛生局基於保障本澳居民健康和安全的考慮，
有必要儘快檢出結果，以減低公眾的疑慮。
為此，衛生局對上述產品進行了定性確認分析，
而是次查驗的項目，
則是根據《中華人民共和國國家標準 GB/T 21911-2008》
附錄A所列出的鄰苯二甲酸脂類化合物進行檢測。
DIBP 雖非本澳藥品的一般常規檢驗項目，
但關注到近期塑化劑事件的影響，
衛生局決定抽取市面上的懸浮液、
糖漿劑及其他劑型的口服藥物作塑化劑檢驗，
並參照《中華人民共和國國家標準》第 GB/T 21911-2008號
“食品中鄰苯二甲酸酯的測定”的檢驗規格，
對16 種鄰苯二甲酸酯類化合物作出檢驗。
根據中國國家衛生部的規定，
上述16 種鄰苯二甲酸酯類化合物已被列為
食品中可能違法添加的非食用物質
和易濫用的食品添加劑名單。
就日前驗出一批胃藥含有塑化劑DIBP，
有傳媒關注到有關塑化劑是否由藥物包裝釋出一事，
衛生局並不排除此可能性，
但鑑於DIBP等鄰苯二甲酸酯類塑化劑成份並不應存在於藥物中，
基於保障公眾健康及作為預防措施，
衛生當局已依法定權限指令有關商號從市面上回收該批藥物。
根據澳門入口商通知，上述問題批次的藥物已全部下架，
連同去年進口的4000 包(每包10ml)，
上述批次的藥物共有8000包，當中6400包已被回收。
為了監測藥物質量，一直以來，
衛生局均會定期在口岸、藥物進出口
及批發商、藥房、藥行、中藥房以及製藥廠抽取藥物作檢驗。
目前，衛生局正密切跟進塑化劑事件的進展，
亦會繼續抽取巿面上由台灣及其他地方生產的懸浮液、
糖漿劑及其他劑型的口服藥物作塑化劑的專項檢驗，
並將按照藥典或國家標準的方法進行檢測。
如發現有問題的藥物，衛生局將會儘快向巿民公佈，以保障公眾健康。
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