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- - 台大公衛陳秀熙教授提出的國產疫苗特殊第三期測試方法
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謝謝大大提供資料，又學到了。 引用:
+100 這也是我好奇的地方。 :confused: :confused: :confused: :confused: :confused: |
who在討論
但我目前並不覺得會那麼快通過 甚至可能等到下一種"新新冠病毒"出來才會實施 主要是目前幾種主流有效的都做到三期中了,也真的上市有實效了 真要應急是開放這幾支的授權生產 而不是為效果未知的後到者把關口打得更開~(尤其台灣還不是who成員) 拿口罩比喻,醫療口罩當初在缺,也許為了應急減輕抽檢數量 但等大廠產量都開出來後 你新的口罩廠說你抽檢的樣本數想比之前這些大廠更寬鬆 衛福部會准嗎?不會吧...(現在也不缺你這些口罩了) 對台灣人來說國產當然是一線曙光~ 但對全世界來說,並不缺你這支 (外國人看我們高端疫苗,大概等於之前我們看大陸疫苗,數據都沒有,怎麼用?) 未來可能三期的標準會調整,但絕對不會為了台灣的國產這麼做 我們只能看能不能搭上順風車就是了~ |
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OWS 直接資助8家疫苗，還有間接資助的，並不是只扶植美國國內技術。 例如德國 BNT , 英國 AZ ，有美國參與，但不是美國國內的。 他就是用鈔能力干預科學實驗，你不爽也可以一起用鈔能力。 實際上前期能夠搶到疫苗的國家，一是靠鈔能力，二是疫苗生產國。 台灣不大灑幣，生技產業也不如人。 想拿外國產的足夠疫苗，真是早點睡，夢裡什麼都有。 |
引用:
我就只說我懂的， 跑過 EMI、ESD 實驗室， 台廠最常見的就是送測特規，實際生產縮水。 老實說 N 廠的那個 3K 我也覺得有點假， 但畢竟人家至少有三期。 只是希望這種跟國民生命安全的東西， 執政的能謹慎一點。 :stupefy: :stupefy: :stupefy: :stupefy: :stupefy: |
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這裡有跟其他疫苗比較的數據 https://www.dcard.tw/f/2019_ncov/p/236222200 看起來比較重要的參考數據是「疫苗抗體效價/康復者抗體效價」的比率 台灣的GMT科普 https://www.youtube.com/watch?v=do83mEeWXiI |
所以國產疫苗是要用相同平台與測試方法, 來跟國內接受 AZ疫苗的人來比對。
這樣應該就有可以互比的基礎了... 在取樣的數量, 年齡區間...等部分, 都更需要注意。 還有, 在保護力部分仍待釐清... --- 轉貼者補充2. 不同疫苗之間的中和抗體的 GMT 數值能不能互比？ 先說答案：不太行（其實 Oliver Chen 前面也有比較淺顯的方式提到為什麼，而 "可能" 可以拿來比較大小的是 "疫苗抗體效價/康復者抗體效價"） 基本上每一種試驗方法之間是不能互比的，像 Novavax 用的是 MNA，Moderna 用的是 PRNT。 除此之外還有抑制濃度 inhibitory concentraton (IC) 的界定閾值，有些疫苗是設在IC50，有些設在IC80，這也沒辦法直接拿來互比。 --- 引用:
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食藥署的國產疫苗緊急使用授權標準就是跟AZ來比 包含「要有3000名受試者資料以確保疫苗安全性，國產疫苗受試者體內中和抗體效價不得低於接種AZ疫苗者」 https://www.bnext.com.tw/article/63...vaccine-phase-2 |
嗯, 這部分我了解。
只是要引用出, 不能比對 與 可以比對的狀況。 --- 因為有測試上的玩家... 引用:
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非常謹慎啊 對進口疫苗的數量管控非常的謹慎 :cool: |
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讚讚讚，高人出手了， 這幾個連結太棒了，我要的就是這類資料， 解決了我不少的疑惑，感激不盡。 :like: :like: :like: :like: :like: |
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