三星仿製藥 可望獲歐盟核准


2016-04-03 14:31 聯合晚報 編譯季晶晶／綜合報導


華爾街日報報導，南韓三星集團旗下藥物研發部門表示，參考嬌生（Johnson & Johnson's）類風溼關節炎暢銷用藥瑞米凱德（Remicade）研發的生物相似藥可望獲得歐盟核准上市，這將是三星在生技製藥領域展現雄心後的第二次重大勝利。

三星四年前設立的生技事業Samsung Bioepis表示，收到歐洲藥物管理局（EMA）對該公司新藥的正面意見，有助歐盟執委會稍後審核通過。

年初，Samsung Bioepis參考另一種類風溼關節炎暢銷藥恩博（Enbrel）研發的生物相似藥剛獲歐盟核准。Samsung Bioepis已和Bigen公司合作，開始在歐洲銷售這款以Benepali為名的恩博仿製藥，價格遠低於專利在去年八月到期的恩博。以挪威為例，公立醫院藥價由政府決定，在那裡，Benepali的定價約為恩博的一半。

瑞米凱德和恩博每年各能創造約90億美元營收，屬全球前五大暢銷藥。

三星除上述兩種生物相似藥，也完成AbbVie公司復邁（Humira）仿製藥的第三期臨床實驗。復邁是去年最熱銷的處方藥，全球銷售達140億美元。

三星強攻生技業有兩大方向，旗下的Samsung BioLogics把目標放在成為全球最大的生技製劑外包製造商，為施貴寶和羅氏等大藥廠接單生產。在此同時，Samsung Bioepis則針對專利即將到期的藥品研發相似藥。

Samsung Bioepis曾表示，考慮2016上半年在那斯達克掛牌上市。但因全球股市動盪，該公司發出聲明說，正評估美國股市狀況以決定最佳掛牌時機。

Samsung Bioepis競爭對手Celltrion的瑞米凱德仿製藥三年前就獲歐盟核可上市。今年二月，Celltrion的瑞米凱德仿製藥又獲美國食品藥物管理局諮詢委員會推薦，可望取得藥證。

根據美國研究機構艾美仕醫療資訊研究所上月發表的報告，全球生技製藥市場的規模2020年前將達3900 億美元，金額幾占全球藥劑市場的三分之一。


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