2022-10-05 中醫師全聯會力爭 孕婦、幼童亦能公費清冠一號
本土疫情再上高峰，今日本土突破五萬例個案，確診民眾常服用「清冠一號」，緩解症狀，
外界擔心，指揮中心明年六月解編，清冠一號緊急使用授權（EUA）隨之無效，屆時民眾恐無「清冠一號」可用。
藥廠表示，衛福部中醫藥司尚未訂出「清冠一號」申請藥證的路徑，究竟為成藥，
還是處方藥，仍有待討論，希望官方儘速訂出規定；
中醫藥司則認為，申請主動權在藥廠身上，將與藥廠開會討論。

台北醫學大學藥學系博士、藥廠技術主管王坤謄表示，
「清冠一號」未來的路徑有二，一是可能終止EUA，二是成為處方藥或成藥，
目前仍要等中醫藥司訂出規定，需補充哪些資料、如何申請藥證等。

中醫藥司司長黃怡超說，「清冠一號」究竟是處方藥還是成藥，目前仍沒有定論，
要走哪條路，要看廠商自己提供的資料；
前幾個月曾找藥廠開會討論、詢問意願，但目前事情仍在討論中。

柯富揚表示，若「清冠一號」比照新藥審查，藥廠需進行動物試驗、
第一期試驗、第二期試驗，絕對來不及在明年六月底前通過，依照過去藥品審查經驗，
恐怕民眾將有好幾年無法用到「清冠一號」。

柯富揚建議，中醫藥司可從去年十二月一日開始，健保使用的「清冠一號」資料回朔，
整理真實世界的數據做為依據，讓「清冠一號」順利取得正式藥證；
並明確告知申請藥證的規範，莫讓藥廠無所適從。