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2022-09-26 聯亞生技新冠疫苗未通過台灣EUA 將持續收集效力數據
聯亞藥 (6562-TW) 今 (26) 日代母公司聯亞生技公告,
旗下新冠肺炎疫苗 UB-612 向台灣衛福部食藥署申請緊急使用授權(EUA),
近期收到回復函,內容提到不予同意該申請案,
公司強調,將持續收集受試者疫苗效力數據。

回顧聯亞生技新冠疫苗審查狀況,
去年 6 月 30 日第一次向台灣衛福部食藥署申請新冠肺炎疫苗 UB-612 的專案製造 (緊急使用授權 EUA),
經食藥署同年 8 月 15 日召開專家會議審查,UB-612 未符合「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」。

聯亞生技不服審查結果,去年 10 月 4 日提訴願,
今年 9 月 5 日收到行政院訴願判決書,判決結果為訴願駁回。
此外,今年 3 月初第二次向食藥署申請 EUA 後,近期取得函復,
內文提到不予同意申請案。
舊 2022-10-02, 02:56 PM #24
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